Biolanek urtarrilaz geroztik produktu berri bat garatu eta balioztatu du,%96 sentikortasun eta %93 espezifikotasun emaitza bikainekin eta merkaturatzeko behar diren eskakizun guztiekin, hala nola, CE markaren ziurtagiria, Espainiako Medikamentu eta Osasun Produktuaren Agentziaren (AEMPS) fabrikazio- eta esportazio-lizentzia.
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette test serologikoa, BIOLAN HEALTHek garatua, BIOLANen Osasun Sailak, SARS-CoV-2 sistemaren aurkako antigorputzak detektatzen ditu, COVID-19az kutsatuta dauden edo egon diren pertsonetan. Emaitza hamar minutu baino gutxiagotan lortzen da eta testak kostu baxua dauka.
Test berri honen elementu bereizgarriena SARS-CoV-2aren aurkako antigorputz neutralizatzaileak detektatzea ahalbidetzen duela da. Antigorputz hauek, birusaren proteina espikularraren RBD domeinuaren (bere ingelesezko siglen arabera, Receptor Binding Domain) aurka zuzenduta daude, zelulan sartzeaz arduratzen dena.
Zentzu horretan, gaur egun ematen diren txertoek, hain zuzen ere, espekula proteina horren ARNMa dute; izan ere, txerto horien helburua da pazientearen immunitate-sistemak horrelako antigorputz neutralizatzaileak sortzea. Test mota horiek baliagarriak dira SARS-CoV-2ren aurkako antigorputzak dituzten eta “potentzialki” immuneak diren pertsonak identifikatzeko, birusaren intzidentzia eta hedapena hobeto ezagutzea ahalbidetuko duten azterlan epidemiologikoak egiteko, eta, gainera, txertoen eraginkortasuna ebaluatzeko tresna baliagarria ere izan daiteke.
BIOLANEK lateral flow teknologian oinarritutako produktu-linea hori eskala handian fabrikatzearen alde egitea erabaki du, eta, horretarako, egunero 20.000 test egiteko gaitasuna duen industria-ekipamendua , ekoizpen-instalazio berri bat egokitu du. Horretarako, Eusko Jaurlaritzaren laguntza izan du, SPRIren bitartez. Bere ekoizpen-gaitasun propioari esker, BIOLANek testaren merkaturatzea ziurtatu ahal izango du. Testa farmazialari gisa banatzaile potentzialen artean interesa sortzen hasi da, baita nazioarteko merkatuetan ere, Txilen, Ekuadorren eta Marokon, besteak beste, baimendutako inportazio-lizentziak izapidetzen hasi baitira.
Apustu horren bidez, Biolanek bere ekarpen berezia egiten du ezagutzan eta azpiegituretan, COVID-19aren ondoriozko pandemiaren kudeaketan eta herrialdearen suspertze ekonomikoan laguntzeko.
ETEentzako, merkatuak dibertsifikatzeko, atzerriko bekak, nazioarteko lizitazioak, itzuli beharrik gabeko dirulaguntzak esportazioak sendotzeko, ezarpenak egiteko laguntzak edo nazioartekotzeko prestakuntza espezifikoa.
Interesgarria, ezta?